VcR-CAP versus R-CHOP / Mantelzell-Lymphom
| Studientitel | Phase-III-Studie zum Vergleich einer Kombinationstherapie mit dem Wirkstoff Bortozumib, der die intrazelluläre Kommunikaiton beeinflusst, mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison (VcR-CAP) gegenüber einer Kombinationstherapie mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin und Prednison (R-CHOP) zur Behandlung von neu am Mantelzell-Lymphom erkrankten Patienten, bei denen eine Knochenmarkstransplantation ausgeschlossen ist |
|---|---|
| Indikation | Mantelzell-Lymphom |
| Studiendesign | nicht verblindet, randomisiert multizentrisch |
| Einschlusskriterien | eine oder mehrere messbare Läsionen; keine Vorbehandlung des Mantelzell-Lymphoms; nicht geeignet für eine Knochemarkstransplantation oder nicht indiziert; ECOG-Performance Index 0-2 |
| Ausschlusskriterien | Vorbehandlung mit Bortozumib; Laborwerte in unzulässigen Bereichen; größere Operationen im Zeitraum von 2 Wochen vor Randomisierung; andere primäre Tumorerkrankungen in den vorangegangenen 12 Monaten mit Ausnahme eines operativ vollständig entfernten Basalzellkarzinoms, Plattenepithelkarzinom der Haut oder Carcinoma in situ; behandlungsbedürftige systemische Infektionen; schwere körperliche oder psychiatrische Erkrankungen |
| Status | Beginn 02/09 |
| Studienarzt | Dr. med. J. Rentschler (PI) |
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