Dr. Drevs at Work
SanaFontis Care

IMA 910 / Darmkrebs

Studientitel Phase -I/II Studie mit dem Tumorimpfstoff IMA910 und zusätzlicher Gabe von GM-CSF zur Behandlung des fortgeschrittenen Kolorektalkarzinoms nach Vorbehandlung mit niedrigdosiertem Cyclophosphamid und erfolgreichem Abschluss einer 12-wöchigen auf Oxaliplatin basierender Chemotherapie als Erstlinientherapie
   
Indikation Darmkrebs im fortgeschrittenem Stadium
   
Studiendesign nicht verblindet, multizentrisch
   
Einschlusskriterien HLA-A*02-positiv, histologisch gesicherter Darmkrebs mit radiologischem Nachweis (CT/MRI); 12 Wochen Erstlinien-Chemotherapie mit Oxaliplatin-haltigen Schema gemäß Leitlinie (z. B. FOLFOX oder XELOX); Therapieansprechen nach 12-wöchiger Oxaliplatin-haltiger Chemotherapie (CR, PR) oder Stabilisierung (SD); mindestens 1 messbare Läsion; Karnofsky-Index ≥ 80%
   
Ausschlusskriterien Fortschreiten der Erkrankung während oder nach Abschluss der 12-wöchigen oxaliplatinhaltigen Standard-Erstlinien-Chemotherapie; Therapieansprechen nach 12-wöchiger Oxaliplatin haltiger Standard-Erstlinien-Chemotherapie inoperable Tumorerkrankung, dann kurativer Behandlungsansatz; bekannte sekundäre Neoplasie in den vorangegangenen 5 Jahren mit Ausnahme Basalzellkarzinom oder kurative behandeltes Gebärmutterhals-Karzinom in situ, ZNS-Metastasen; Laborwerte in unzulässigen Bereichen; größere Operation ≤4 Wochen vor der ersten Vakzinierung; gleichzeitige schwere oder nicht kontrollierte Erkrankungen; Teilnahme an einer anderen klinischen Studie weniger als 60 Tage vor Studieneinschluß
   
Status offen
   
Studienarzt PD. Dr. med. J. Drevs

AMTIIc / Darmkrebs

Studientitel Phase-II- Studie mit Auron-Misheil-Therapie, einer innovative Kombination aus Kamillenextrakt, einem Antiallergikum und Insulin zur Behandlung von fortgeschrittenem Darmkrebs
   
Indikation Darmkrebs im fortgeschrittenem Stadium
   
Studiendesign nicht verblindet, prospektiv, multizentrisch
   
Einschlusskriterien mindestens eine messbare Läsion; Lebenserwartung mindestens 3 Monate
   
Ausschlusskriterien bekannte sekundäre Neoplasie oder ZNS-Metastasen; akute oder chronische Leukämie, Lymphom oder multiples Myelom; Körpergewicht unter 45 kg; gleichzeitige schwere oder nicht kontrollierte Erkrankungen; pathologischer Glukosetoleranztest, latenter Diabetes mellitus Typ 1 oder 2; weniger als 4 Wochen Abstand bei Studieneinschluß zu Chemotherapie, Strahlentherapie oder Teilnahme an einer anderen klinischen Studie; mit weniger als 2 Wochen Abstand bei Studieneinschluß zu einer vorausgegangenen Operationen (oder falls sich der Patient noch nicht von der Operation erholt hat)
   
Status offen
   
Studienarzt PD. Dr. med. J. Drevs (PI)

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